如何辦理深圳公司二類醫療器械備案？
2022-08-26 14:02:16
近年來，深圳公司二類醫療器械經營備案如何辦理？,除了醫藥行業外，許多其他行業如美容化妝品等也增加了“第二類醫療器械的批發和銷售”。深圳有相對成熟的研發產業基礎；d、醫療器械的生產和銷售，但如果要進行這種銷售和推廣，需要和深圳二類醫療器械備案打交道后才能經營相關業務。深圳二類醫療器械備案的申請條件和程序是什么？
一、需要準備的材料：
1.第二類醫療器械經營企業備案申請表。
2.企業經營許可證。
3.法定代表人、企業和質量負責人的有關身份證明和職稱。申請人不是企業主要負責人的，需提供委托書。
4.公司經營范圍和經營模式的說明，組織架構和部門設置的說明。
5、企業倉儲設施設備目錄、管理辦法、工作程序等文件目錄。
6.經營場所和倉庫地址的證明文件，包括產權證明或租賃合同及出租方的產權證明復印件，經營地址的地理位置圖。
二、備案流程：
1.申請處理：
登錄官方申請系統網站，在搜索欄搜索醫療器械注冊審批事項，然后在相關欄選擇“發放第二類醫療器械注冊證”。點擊進入后，可以填寫企業的相關信息，上傳電子文件。
2.提交信息：
代理機構收到企業網上申請材料后，將在五個工作日內給予答復。之后，被受理的企業可以直接到現場提交加工材料。如果不接受，會告知理由，企業會根據他們給出的理由進行相應的修改。申請材料不齊全的，需要填寫，或者部分內容不符合法定形式的，需要全部補正。
3.獲得結果：
申請人可在食品藥品監督管理局審批查詢欄或服務平臺查詢自己的辦理進度，通過后即可獲得經營許可證。現在一般都用電子證書，紙質證書一般都不再發了。如有必要，申請人可以自行打印出來。數字證書可在接待大廳自行打印。
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